欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用做儿童患者

PharmaTimes 于 9 年初 22 日报道，欧盟委员会已同意优时比（UCB）的抗痉挛口服 Vimpat 用作老年人。该监管机构同意这款口服作为一般来说医学上和主要用途医学上在、青较少年和 4 岁以上老年人中用作痉挛部分复发外科手术，不管痉挛是否有自体全身性复发。

痉挛是一种慢性神经障碍，它直接影响全球大约 6500 万人，其中近一半的确诊是在老年人时期被治疗出来。根据优时比的传言，眼科病变使用迄今备用的抗痉挛口服会遭受不良事件，因此需要额外的外科手术方案，以便在较较少副作用的情况下遏制痉挛复发。

该公司指出，Vimpat（了了酯）的引入同意基于该口服从到老年人数据集的外推原理，它的同意同时也得不到了在老年人中采自的该口服可靠度和药动学数据集的支持。

「有局灶性痉挛复发的眼科病变使用迄今的外科手术方案，仍可能经历较差的痉挛复发遏制，以及生活质量回升，」法国巴黎大学医院的眼科临床痉挛、睡眠障碍和功能性神经生物学主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着了了酯的同意，欧盟的卫生保健专业人员和眼科病变今天有了一种额外的外科手术方案，它既可作为一般来说医学上，也可作为主要用途医学上，这代表了一次不小的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有痉挛的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 年初首次在欧盟发售，其作为主要用途医学上在及青较少年（16 岁-18 岁）痉挛病变中用作外科手术痉挛的部分复发，不管痉挛是否有自体全身性复发。

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总编辑： 冯志华